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陕西省药监局:3个批(台)次医疗器械产品不符

时间:2020-05-28 

  中邦质地音信网讯 2020年5月26日,陕西省药品监视拘束局网站颁布《陕西省医疗工具质地通告》。

  为强化医疗工具质地羁系,保险公家用械安定,遵照2019年陕西省医疗工具监视抽验策动,陕西省药品监视拘束局构制正在全省医疗工具出产、规划企业和应用单元发展医疗工具监视抽验处事。经陕西省医疗工具质地监视检查咨询院检查,现对3个批(台)次不切合轨范规则产物予以通告。

  针对监视抽验中展现的不足格的医疗工具,陕西省药品监视拘束局已哀求各联系地市药品羁系部分对不足格医疗工具规划企业和应用单元做了依法处理。

  YY0504-2016中5.12灭菌温度规模,苏械注准中2.8灭菌温度规模

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